Brak efektu indukcji hipotermii po ostrym uszkodzeniu mózgu ad

Rada ds. Bezpieczeństwa i monitoringu pacjentów dokonała przeglądu danych dotyczących powikłań i umieralności każdego miesiąca i oceniała dane co sześć miesięcy wbrew ustalonym zasadom dotyczącym zatrzymania badania. Do badania zakwalifikowano 392 pacjentów, z których 193 losowo przydzielono do standardowego leczenia, a 199 do standardowego leczenia plus hipotermię. Osiemdziesiąt osiem procent pacjentów zapisano do 5 z 11 ośrodków uczestniczących w badaniu: University of Texas-Houston Health Science Center, St. Louis University, University of California w Davis, University of Pittsburgh i Indiana University w Indianapolis. Rekrutacja została wstrzymana w maju 1998 r. Przez komisję ds. Bezpieczeństwa i monitoringu pacjentów na podstawie analizy okresowej wykazującej, że prawdopodobieństwo wykrycia efektu leczenia było mniejsze niż 0,01, jeśli badanie rozszerzono na 500 pacjentów.
Kryteria włączenia do badania były w wieku od 16 do 65 lat, niepogłębiające urazy głowy i wynik w skali Glasgow od 3 do 8 po resuscytacji. Wynik skali Glasgow w skali piętnastu przedstawia normalny stan psychiczny, a wynik 8 lub mniej oznacza śpiączkę. Wynik 5 do 8 oznacza rezygnację z zginaczy lub celową odpowiedź na ból, 4 oznacza postawę prostującą, a 3 oznacza brak odpowiedzi motorycznej. Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli wynik 3 z niereaktywnymi uczniami, zagrażające życiu uszkodzenie organu innego niż mózg, skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg po resuscytacji, nasycenie tlenem poniżej 94 procent po resuscytacji, krwawienie, ciąża lub znane wcześniej istniejące schorzenia (np. ciężka choroba serca) lub jeśli egzaminatorzy nie byli w stanie rozpocząć chłodzenia w ciągu sześciu godzin po urazie. Zakwalifikowani pacjenci byli stratyfikowani podczas randomizacji zgodnie z ośrodkiem badań i początkowym wynikiem w skali Glasgow Coma Scale.
Cierpliwa opieka
U wszystkich pacjentów monitorowano ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Wszyscy pacjenci otrzymywali od 5 do 10 mg dożylnej morfiny co godzinę przez co najmniej 72 godziny. Dożylnego wekuronium podawano pacjentom z grupy leczonej normotermią, w razie potrzeby w celu leczenia oddechowego i przez 72 godziny wszystkim pacjentom z grupy hipotermii, aby zapobiec drżeniu. Pacjenci, którzy mieli hipotermię przy przyjęciu, nie byli aktywnie rozgrzewani. Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe (o wartości większej niż 20 mm Hg) leczono sekwencyjnie dożylnym wekuronium, drenażem komorowym, hiperwentylacją z ciśnieniem tętniczym dwutlenku węgla utrzymywanym na poziomie ponad 30 mm Hg i mannitolem, aż osmolalność surowicy osiągnęła 315 mOsm na kilogram. Stwierdzono śpiączkę barbiturową zgodnie z opublikowanym protokołem15 u pacjentów, u których ciśnienie śródczaszkowe utrzymywało się na wysokim poziomie. Ciśnienie perfuzji mózgowej (różnica między średnim ciśnieniem tętniczym a ciśnieniem wewnątrzczaszkowym) utrzymywało się na poziomie lub powyżej 70 mm Hg przez kontrolę ciśnienia wewnątrzczaszkowego i podawanie dożylnych płynów i wazopresorów w celu zwiększenia ciśnienia krwi. Unikano odwodnienia; określono zastosowanie cewników tętniczych i Foleya, a linie centralne były opcjonalne. Temperatura była mierzona w sposób ciągły w pęcherzu moczowym za pomocą cewników Foleya z termistorami. Ogólne leczenie było zgodne z zaleceniami Bullock i wsp. [16]. Po dawce nasycającej wynoszącej 18 mg dożylnej fenytoiny na kilogram masy ciała podano 300 mg fenytoiny podawanej raz dziennie przez siedem dni.
[podobne: halim częstochowa, zwichnięty kciuk, pzs nr 1 w kościerzynie ]
[patrz też: halim częstochowa, pzs nr 1 w kościerzynie, amegra ]