Rekombinowana ludzka erytropoetyna dla pacjentów z AIDS leczonych zydowudyną ad 5

Jednostki zapakowanych krwinek czerwonych lub przetoczonej pełnej krwi, w zależności od poziomu endogennej erytropoetyny w surowicy. Wśród pacjentów z niskim poziomem endogennej erytropoetyny odnotowano statystycznie istotne zmniejszenie średniej liczby jednostek przetoczonych w miesiącach 2 i 3 oraz podczas ostatniego miesiąca udziału w badaniu w grupie otrzymującej erytropoetynę, ale nie w grupie placebo (tabela 2) . Pacjenci leczeni erytropoetyną otrzymywali średnio 1,31 jednostek miesięcznie w okresie podstawowym. Liczba ta spadła do 0,84 pod koniec fazy podwójnie ślepej badania. U pacjentów z niskim poziomem endogennej erytropoetyny, którym podawano placebo, średnia liczba wymaganych jednostek na miesiąc wzrosła z 1,68 do 2,74. Analiza kowariancji była zgodna z wynikami przedstawionymi w tabeli 2. Potwierdziła ona, że wpływ rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny jest różny u pacjentów z niskimi i wysokimi poziomami endogennej erytropoetyny (na co wskazuje statystycznie istotne oddziaływanie interakcji między erytropoetynami). Ocena hematokrytu i wydajności przed leczeniem również miała statystycznie istotny związek ze zmianą wymagań dotyczących transfuzji. Po skorygowaniu o wartość hematokrytu i wynik oceny skuteczności, zmniejszenie liczby przetoczonych jednostek było istotnie większe w grupie erytropoetyny niż w grupie placebo wśród pacjentów z poziomem erytropoetyny endogennej endogennej . 500 IU na litr. Odpowiednie porównanie pomiędzy grupami leczenia wśród pacjentów z wysokimi poziomami endogennej erytropoetyny nie wykazało statystycznie istotnej różnicy.
Liczba pacjentów przyjmujących transfuzje
Tabela 3. Tabela 3. Pacjenci przyjmujący transfuzję upakowanych czerwonych krwinek lub pełnej krwi, zgodnie z poziomem endogennej erytropoetyny w surowicy. Wśród pacjentów z niskimi poziomami endogennej erytropoetyny, osoby leczone rekombinowaną ludzką erytropoetyną stały się znacznie bardziej niezależne od transfuzji krwi niż pacjenci otrzymujący placebo (P = 0,038), począwszy od miesiąca 2. Stało się to bardziej widoczne w 3. miesiącu (p = 0,014). oraz w punkcie końcowym fazy podwójnego oślepiania badania. W ostatnim miesiącu udziału w badaniu liczba pacjentów w miesiącu po transfuzji zmniejszyła się o 50 procent (z 16 na linii podstawowej do 5) w grupie erytropoetyny, w porównaniu z 13 procentami (z 21 do 17) w grupie placebo (tabela 3).
Niekorzystne skutki
Spośród 63 pacjentów 53 (25 w grupie erytropoetyny i 28 w grupie placebo) ukończyło podwójnie ślepą fazę badania. W tym okresie 28 pacjentów otrzymujących erytropoetynę (97 procent) i 32 z osób otrzymujących placebo (94 procent) zgłosiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane. Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami pod względem charakteru lub ciężkości zgłaszanych działań niepożądanych.
Zaprzestano podawania leku ze względu na działania niepożądane u pięciu pacjentów (jeden w grupie erytropoetyny i cztery w grupie placebo). Leczenie przerwano u dwóch pacjentów (jednego i jednego) z powodu rozwoju łagodnej do umiarkowanej pokrzywki po podaniu jednej dawki badanego leku
[przypisy: sanus pszczyna, pzs nr 1 w kościerzynie, apteka słoneczna rybnik ]