Skuteczność szczepionki koniugatowej pneumokokowej przeciwko ostremu zapaleniu ucha środkowego cd

Między pierwszym a drugim szczepieniem oraz pomiędzy drugim i trzecim szczepieniem wymagała przerwy od 6 do 11 tygodni. Szczepionkę skojarzoną, zawierającą błonicę i tężec-krztak o pełnej komórce (DTP) i Haemophilus influenzae typu b, podawano na przeciwległym udzie dziecka podczas tej samej wizyty, co szczepionka pneumokokowa w wieku dwóch, czterech i sześciu miesięcy. W połowie klinik badawczych białkiem nośnikowym w szczepionce DTP i H. influenzae był CRM197 (Tetramune, Wyeth Lederle Vaccines), a w drugiej połowie toksoid tężca (TetrAct-HIB, Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins, Lyons, Francja). Inaktywowana szczepionka przeciw polio (Imovax, Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins) była podawana w wieku 7 miesięcy i ponownie w tym samym czasie, co czwarta dawka badanej szczepionki w wieku 12 miesięcy. Szczepionka przeciw odrze i śwince-różyczce została podana po 18 miesiącach.
Definicje
Ostre zapalenie ucha środkowego zdefiniowano na podstawie obecności błony bębenkowej, która była widocznie nienormalna pod względem barwy, położenia lub ruchliwości, co sugeruje wysięk ucha środkowego; plus co najmniej jeden z następujących objawów lub oznaki ostrej infekcji: gorączka, ból ucha, drażliwość, biegunka, wymioty, ostry otorrhea nie powodowany przez zapalenie ucha zewnętrznego i inne objawy infekcji dróg oddechowych .34
Epizody ostrego zapalenia ucha środkowego zostały sklasyfikowane na kilka nakładających się sposobów: wszystkie epizody; potwierdzone kulturowo epizody swoiste dla patogenu; epizody związane z serotypami zawartymi w szczepionce, serotypami reagującymi krzyżowo z tymi serotypami oraz innymi serotypami i grupami pneumokokowymi; epizody wywołane przez H. influenzae; i epizody z powodu Moraxella catarrhalis. W przypadku kategorii ogólnych i specyficznych dla patogenu uznano, że nowy epizod rozpoczął się, jeśli minęło co najmniej 30 dni od początku poprzedniego epizodu. W przypadku kategorii zdefiniowanych zgodnie z serotypem, nowy epizod był uważany za rozpoczęty, jeśli upłynęło 30 dni od początku epizodu z powodu tego samego serotypu, lub jeśli od rozpoczęcia epizodu upłynął jakikolwiek interwał z powodu innego serotypu. . Jeśli w tym samym czasie uzyskano więcej niż jeden serotyp z płynu ucha środkowego, tylko jeden epizod został rozpoczęty (w grupie kontrolnej było pięć takich przypadków). Nawracające ostre zapalenie ucha środkowego zdefiniowano jako co najmniej trzy epizody w ciągu sześciu miesięcy lub cztery lub więcej epizodów w ciągu jednego roku.
Okres obserwacji po analizie zgodnie z otrzymanym leczeniem (analiza per-protokół) rozpoczął się 14 dni po trzecim wstrzyknięciu szczepionki pneumokokowej (w wieku około 6,5 miesiąca), a okres obserwacji dla intencji – do – analiza zagrożeń rozpoczęła się w dniu podania pierwszej dawki szczepionki pneumokokowej. Oba okresy obserwacji zakończyły się w dniu ostatniej wizyty w wieku 24 miesięcy lub, w przypadku przerwania obserwacji, w dniu przerwania leczenia.
Kontynuacja
Wszystkie dzieci uczęszczały do jednej z klinik do badania w wieku 2 miesięcy, a następnie 4, 6, 7, 12, 13, 18 i 24 miesięcy. W tych klinikach przeprowadzono badanie kontrolne dla ostrego zapalenia ucha środkowego. Wśród dzieci zapisanych do Kangasali pobrano próbki krwi w wieku 2, 4, 6, 7, 12, 13 i 24 miesięcy.
Wszystkie dzieci były obserwowane w klinikach przez co najmniej 15 minut po każdym szczepieniu
[patrz też: ból w przełyku podczas połykania, choroby niezakaźne, przyczepy mięśnia czworogłowego uda ]
[przypisy: gascolt lublin, la sorpresa żywiec, homocysteina badanie cena ]