Wrzaskowe u niemowląt z doustną szczepionką przeciwko rotawirusom ad

Od tego czasu do 27 maja 1999 r. System zgłaszania zdarzeń niepożądanych Vaccine otrzymał dziewięć doniesień o wgłobieniu wśród niemowląt otrzymujących RRV-TV, w porównaniu z tylko czterema doniesieniami ogólnie w ciągu siedmiu lat przed wprowadzeniem tej szczepionki. Ta informacja skłoniła do tymczasowego zawieszenia szczepień przeciwko rotawirusowi i rozpoczęcia badania kontrolnego przypadku w celu oceny potencjalnego związku między szczepionką a wgłębieniem.9,10 Zgłosimy tutaj wyniki tego badania kliniczno-kontrolnego. Metody
Dochodzenie zostało przeprowadzone w 19 stanach (Kalifornia, Georgia, Illinois, Indiana, Maryland, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, New Jersey, Nowy Jork, Karolina Północna, Ohio, Pensylwania, Karolina Południowa, Tennessee, Teksas, Wirginia, i Wisconsin), gdzie zgodnie z danymi producenta rozprowadzono 80% telewizji RRV. Ponieważ dochodzenie zostało wszczęte w odpowiedzi na sytuację nadzwyczajną w zakresie zdrowia publicznego, nie wymagało przeglądu przez instytucyjną komisję odwoławczą w CDC. Niemniej jednak przestrzegano wszelkich gwarancji ochrony osób i zachowania poufności, a rodzice i opiekunowie wszystkich niemowląt otrzymywali świadomą zgodę.
Niemowlęta z wgłobieniem
Aby wyselekcjonować niemowlęta z wgłaskami do badania, umieściliśmy szpitale w 19 stanach zgodnie z liczbą rozpoznań rozładowania wgłobienia w ciągu trzech lat przed okresem badania. Szpitale odpowiadające za około 75 procent tych diagnoz rozładowania wybrano do dostarczenia przypadków do badania. Niemowlęta w tych szpitalach, które miały wgłobienie, zostały następnie zidentyfikowane na podstawie dokumentacji medycznej za pomocą kodu z Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, Dziewiątej Rewizji (wgłobienie [560.0]), z dzienników z procedurami radiologicznymi lub z dokumentacji medycznej z wykorzystaniem Terminologia proceduralna (lewatywa terapeutyczna w celu zmniejszenia wgłobienia jelita [kod 74283], wlewu baru [74270] lub badania kontrastowego z użyciem baru w powietrzu [74280]).
Niemowlęta kwalifikują się do badania, jeżeli hospitalizowano je z powodu wgłobienia w okresie badania (1 listopada 1998 r., Do 30 czerwca 1999 r.), Jeśli w momencie hospitalizacji były one co najmniej 1, ale mniej niż 12 miesięcy, i jeśli diagnoza została potwierdzona przez procedurę radiologiczną, podczas zabiegu chirurgicznego lub podczas autopsji. Niemowlęta zostały wykluczone, jeśli rodzina nie mieszkała w Stanach Zjednoczonych. Aby zachować niezależność wyników, wykluczyliśmy także dzieci, które były członkami Północnej Kaiser Permanente Medical Group, w których prowadzono nadzór postlicensure w przypadku zdarzeń niepożądanych po szczepieniu za pomocą RRV-TV.9
Sterownica
Kontrolami były niemowlęta urodzone w tym samym szpitalu, w którym urodziły się dzieci z wgłębieniem, z którymi były dopasowane do wieku. Dopasowując według szpitala narodzin i wieku, byliśmy w stanie dostosować się do wieku, pory roku i zmian w korzystaniu z RRV-TV wśród różnych powiatów i stanów w badaniu. Sporządzono listę niemowląt urodzonych w tym samym dniu, co dane niemowlę z wgłaskami, a niemowlęta uszeregowano losowo
[podobne: zatrucie opiatami, stomatolog dziecięcy włocławek, wał passavanta ]
[patrz też: joanna ferdynus, antserwis wałcz, pumar ryki ]