Wrzaskowe u niemowląt z doustną szczepionką przeciwko rotawirusom czesc 4

Zastosowaliśmy model regresji warunkowej Poissona w celu oszacowania współczynników zapadalności w predefiniowanych okresach ryzyka po szczepieniu, z uwzględnieniem wieku. Niemowlęta z wgłębieniem funkcjonowały jako własne kontrole, z domniemanym dostosowaniem dla nierozpoznanych czynników zakłócających12. Nieszczepione niemowlęta z wgłębieniem były uwzględnione w modelu, aby dostosować się do zmian w częstości występowania wgłobienia w tle w zależności od wieku (w miesiącach). Odpowiednia frakcja
Opracowaliśmy model pozwalający oszacować liczbę przypadków wgłobienia, które można by przypisać RRV-TV, przekraczając liczbę przypadków, gdyby krajowy program szczepień został w pełni wdrożony. Model zakładał kohortę 3,8 miliona niemowląt i 90 procentową liczbę szczepień za pomocą RRV-TV. Wiek, w którym podawano każdą dawkę, pobrano z szacunków populacji na wiek dla pierwotnej serii szczepionek (błonica, tężec i całe komórki krztuścowe lub błonica, tężec i bezkomórkowy krztusiec [Klevens M, CDC: dane niepublikowane] ), które były zalecane dla niemowląt w tym samym wieku, co te dla szczepionki RTV-TV.
Częstość występowania wgłobienia wgłębnego według wieku były pochodnymi danych na temat przypadków z potwierdzoną diagnozą zarejestrowanych w projekcie Vaccine Safety Datalink w latach 1991-1997.13 Roczna częstość występowania wgłobienia w tej bazie danych wynosiła 34,2 przypadków na 100 000 dzieci rocznie. Skorygowane ilorazy szans uzyskane na podstawie analizy przypadku i wyników częstości występowania uzyskanych z analizy serii przypadków wykorzystano do przewidywania liczby przypadków przekraczających liczbę w tle, która wynikała z podawania RRV-TV w ciągu 21 lat. dzień po każdej dawce.
Wyniki
Spośród 446 kwalifikujących się dzieci z wgłeniem, 429 zostało uwzględnionych w analizie kontrolnej. Pozostałe 17 niemowląt z wgłębieniem zostało wykluczonych, ponieważ informacje od rodziców (13 niemowląt) lub dostawców usług medycznych (1 dziecko) były niekompletne lub ponieważ kontrola była niedostępna (3 niemowlęta). Dziewięćdziesiąt cztery procent niemowląt z wgłarbieniem dopasowano do co najmniej 4 kontroli, a łącznie 1763 kontroli miało wystarczającą ilość informacji do analizy. Zaplanowano siedemdziesiąt dziewięć procent kontroli losowo wybranych od do 4. Dane z wszystkich kontroli zostały uwzględnione w wynikach; wyniki były zasadniczo niezmienione, gdy analizy ograniczono do kontroli z do 4.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka niemowląt z wgłobieniem i ich dobrane pod względem wieku kontrole. Niemowlęta z wgłeniem i kontrolą różniły się istotnie pod względem pewnych cech. Większy odsetek niemowląt z wgłobieniem był płci męskiej i był latynoski lub czarny. Poziom wykształcenia matki był niższy wśród tych dzieci; częściej mieli oni ubezpieczenie zdrowotne Medicaid i rzadziej konsumowali żywność stałą przed datą referencyjną (Tabela 1). Siedemdziesiąt cztery spośród 429 niemowląt z wgłarbieniem (17,2%) i 226 z 1763 kontrolnych (12,8%) otrzymywało RRV-TV w okresie badania (P = 0,02). Niemowlęta z wgłębieniem i grupą kontrolną, które miały co najmniej cztery miesiące przed końcem okresu badania, miały podobny odsetek otrzymywania pierwszej dawki szczepionek z dzieciństwa innych niż RRV-TV (błonica, tężec i pełnokomórkowa lub bezkomórkowa szczepionka przeciw krztuścowi: 90,8 procent u niemowląt z wgłobieniem i 92,3 procent w grupie kontrolnej, p = 0,31, szczepionka przeciw wirusowi polio: odpowiednio 93,6 procent i 94,0 procent, p = 0,76, i szczepionka z Haemophilus influenzae typu b: 91,9 procent i 93,0 procent, p = 0,47).
Zmienne stosowane do dostosowania ilorazów szans były związane zarówno z ryzykiem wgłobienia (Tabela 1), jak i szczepienia za pomocą RRV-TV
[patrz też: próba webera, halim częstochowa, gemcytabina ]
[podobne: halim częstochowa, pzs nr 1 w kościerzynie, amegra ]