Wrzaskowe u niemowląt z doustną szczepionką przeciwko rotawirusom

Wgłobienie jelita jest formą niedrożności jelitowej, w której odcinek jelita rozwija się w bardziej dystalny odcinek. Nasze badanie rozpoczęło się 27 maja 1999 r. Po tym, jak dziewięć przypadków noworodków, które miały wgłobienie po otrzymaniu czterowartościowej szczepionki reasortantu rehaortantu ludzkiego RH (RRV-TV) zgłoszono do systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych szczepionek. Metody
W 19 stanach ocenialiśmy potencjalny związek między RRV-TV i wgłaskami u niemowląt w wieku co najmniej 1, ale młodszym niż 12 miesięcy. Noworodki hospitalizowane w okresie od listopada 1998 r. Do 30 czerwca 1999 r. Zostały zidentyfikowane poprzez systematyczne przeglądy dokumentacji medycznej i radiologicznej. Każde niemowlę z wgłębieniem dopasowano w zależności od wieku u czterech zdrowych niemowląt kontrolnych, które urodziły się w tym samym szpitalu, co niemowlę z wgłarbieniem. Informacje na temat szczepień zostały zweryfikowane przez dostawcę.
Wyniki
Dane analizowano dla 429 niemowląt z wgłaskami i 1763 dopasowanych kontroli w analizie kontrolnej przypadku, a także dla 432 niemowląt z wgłeniem w analizie serii przypadków. Siedemdziesiąt cztery spośród 429 niemowląt z wgłarbieniem (17,2%) i 226 z 1763 kontrolnych (12,8%) otrzymywało RRV-TV (P = 0,02). W analizie kliniczno-kontrolnej stwierdzono zwiększone ryzyko wystąpienia wgłobienia od 3 do 14 dni po pierwszej dawce RRV-TV (skorygowany iloraz szans, 21,7, przedział ufności 95%, od 9,6 do 48,9). W analizie serii przypadków stosunek częstości występowania wynosił 29,4 (przedział ufności 95%, 16,1 do 53,6) dla dni od 3 do 14 po pierwszej dawce. Wystąpił również wzrost ryzyka wystąpienia wgłobienia po drugiej dawce szczepionki, ale był on mniejszy niż wzrost ryzyka po pierwszej dawce. Zakładając pełne wdrożenie krajowego programu szczepień za pomocą RRV-TV, oszacowaliśmy, że przypadek wgłobienia spowodowanego szczepionką wystąpi u każdego szczepionego niemowlęcia od 4670 do 9474.
Wnioski
Silne powiązanie szczepień z RRV-TV i wgłaskami u innych zdrowych niemowląt potwierdza istnienie związku przyczynowego. Szczepienia rotawirusowe o ulepszonym profilu bezpieczeństwa są pilnie potrzebne.
Wprowadzenie
Rotawirus wywołuje ostre zapalenie żołądka i jelit i dotyka większość niemowląt w Stanach Zjednoczonych. Szacuje się, że rocznie 3,5 miliona przypadków występuje wśród dzieci w wieku poniżej pięciu lat w tym kraju, co prowadzi do 500 000 wizyt w urzędzie, 50 000 hospitalizacji i około 20 zgonów.1 Choroby i śmiertelność związane z zakażeniem rotawirusem są znacznie większe w krajach rozwijających się. 2
W badaniach prelicencyjnych w Stanach Zjednoczonych czterowartościowa rezus-rehaortant-ludzka szczepionka rotawirusowa (RRV-TV, RotaShield, Wyeth Lederle Vaccines, Filadelfia) była 80 procent lub więcej skuteczna w zapobieganiu ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit u rotawirusa u niemowląt.3-5 Chociaż skutki uboczne ( gorączka, drażliwość, zmniejszony apetyt i skurcze brzuszne) były częstsze wśród biorców RRV-TV od trzech do pięciu dni po pierwszej dawce niż wśród biorców placebo, szczepionka była ogólnie dobrze tolerowana.6 w 27 próbach wstępnego podania szczepionek przeciwko kandydatom na rotawirusy 5 przypadków wgłobienia jelita, rzadka postać niedrożności jelit, w której część jelita przechodzi w bardziej dystalną część, odnotowano wśród 10 054 niemowląt, które otrzymały szczepionkę (0,05 procent), w porównaniu z przypadkiem wśród 4633 biorców placebo (0,02 procent, P> 0,45) .7
31 sierpnia 1998 r. Urząd ds. Żywności i Leków zatwierdził program RRV-TV, zalecany do stosowania w wieku dwóch, czterech i sześciu miesięcy. Wrażliwość jest wymieniona jako możliwa reakcja niepożądana we wkładce producenta opublikowane zalecenia Komitetu Doradczego ds. Szczepień w Centrach Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) oraz Amerykańskiej Akademii Pediatrii. 8 W październiku 1998 r. rozpoczęto dystrybucję RRV-TV
[więcej w: przyczepy mięśnia czworogłowego uda, stomatolog dziecięcy włocławek, szyna gipsowa ]
[więcej w: askorbinian sodu szkodliwość, opuchnięte podniebienie, stodal opinie ]